美国FDA首次禁止向18岁以下的年轻人出售电子烟。

美国食品药品监督管理局(FDA)最终引入了新法规,首次将电子烟置于机构监督之下。电子烟是一种流行的的尼古丁传送装置。这个耗资数十亿美元的的项目几乎没有联邦政府的相关的监督和保护。

新发布的的监管指南长达499页,将对公共卫生,烟草业和4000万烟民产生深远影响。新规定将禁止向18岁以下的美国公民出售电子烟,并要求购买者出示身份证明,以确保消费者符合购买年龄。在某些州,此要求已作为强制措施实施。

电子烟可以使用户无需摄入焦油和致癌物即可获得尼古丁的。这项期待已久的的新规定改变了对电子烟的的争议。电子烟最早是在十多年前出现的,然后逐渐流行起来。据估计,在美国大约有900万成年人使用电子烟。

但是,公共卫生专家的意见的不一致。辩论的核心的是电子烟是否可以帮助人们戒烟–或是否成为人们抽烟的诱因的,尤其是对于青少年。英国的健康专家认为电子烟可以帮助人们戒烟fda的电子烟法规使人们失望,并鼓励吸烟者改为电子烟。美国的专家更加谨慎。他们警告说,使用电子烟 的的年轻人可能会使用电子烟转向传统卷烟。

这个问题的答案的非常重要,因为吸烟仍然是可预防死亡的最大原因的。每年,在美国,有超过480,000例死亡与烟草有关。

新规定将在90天内生效,并将建立对市场的监督,包括各种质量不清楚,来源不明的液态尼古丁,混乱和无序的。几年后,该法规最终得以实施。这项新规定可以追溯到2009年国会通过《烟草控制法》。的具体法案最初是在2014年以的草案的形式提出的。

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“轮子已经开始滚动,各种困难是无法想象的。”健康促进组织“无烟青年运动” 的主席马修·迈尔斯(Matthew Myers)说。他非常支持新规定。

新法规可能给的带来的最大变化是雪茄和电子烟 的的制造商需要在美国食品药品监督管理局注册,并提供产品的的特定成分,其制造过程和科学数据。食品药品监督管理局将对制造商进行检查。未经食品药品监督管理局的许可,制造商不能再使用“轻量级”和“轻度”等术语来描述其产品的。还禁止提供免费样品的。

这可能会导致的 电子烟商店近年来在美国各地倒闭。自备的电子烟液体的商店也被列为具有法律意义的的生产者。美国食品药品监督管理局烟草产品中心主任米奇·泽勒说:“零售商将出售电子烟,但他们也在秘密地混合电子烟液体。” “从法律意义上讲,这意味着它们也是生产者。”

新法规的的一个主要问题是,该法规是否过于严格,使小型和微型生产商难以在市场上立足电子烟,这将进一步促进大型烟草公司的步伐的。大公司有足够的资金和法律部门来处理一系列联邦要求的法律程序。

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美国食品药品监督管理局局长罗伯特·卡利夫(Robert Califf,center)及其部门护送。图片来源:网络

在该行业中,的贸易组织美国电子烟协会(American Vaping Association)似乎持有这种的观点。他们在5月5日的的声明中表示,食品药品监督管理局的第一步是过度杀伤。

“这不再是法规-这是禁令。”该协会在一份声明中说。据该协会称fda的电子烟法规使人们失望,提交申请的程序的的时间成本远远超过一百万美元。

但是,联邦卫生官员反驳说,该行业将有足够的时间适应新法规。市场上已经有产品的公司,包括自制的烟草液的小作坊,他们将有两年的的时间向食品药品管理局申请获得生产许可证。当代理商审查该申请时,相关产品可以在世界上保留一年。

就时间成本而言,官员和政策支持者表示fda的电子烟法规使人们失望,现在大喊大叫还为时过早,但他们补充说,该行业不同于食品和其他行业,因为它需要监管的。在这一点上应该达成共识,联邦法规中也提到了这一点。新法规经过深思熟虑的行动计划。泽勒(Zeller)认为,到目前为止,该行业与的一样荒芜的 west。

“今天我们将的作为第一步。这是将这些过去不受限制的的产品纳入监管系统的的基本步骤。”泽勒在简报中说。

新法规还对所有的雪茄烟实施了强制性法规,该法规甚至比最初的的雪茄要求更为严格,因为食品药品管理局仍在考虑是否投放高品质雪茄。

新法规并未明确禁止电子烟 的香精进入的禁令,但卫生官员表示,将会有新的的法规禁止电子烟使用传统香烟和雪茄的种口味。支持者敦促食品药品监督管理局将所有的种烟草制品都列入禁止清单电子烟品牌,因为这将吸引年轻人和许多新生代沉迷于卷烟,并且周四发布的的法规对烟草无所作为。这方面令人失望。

“人们的担心,至少在接下来的三年中,无论有多少儿童使用烟草香料的 电子烟,这种电子烟都将继续存在于市场中。”迈尔斯说。他还补充说,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)已为将来限制添加烟草风味留有余地,但这还取决于该机构如何解释当前的法规。

但是,总的来说,整个公共卫生界都欢迎新法规的。

“至少,根据科学的结论,食品和药物管理局可以保护我国的的年轻一代和公众健康免受烟草制品的 危害的危害电子烟价格,包括电子烟,雪茄和水烟袋。 ”肺脏协会主席Harold P Wimmer在一份声明中说。

在美国食品药品监督管理局发布新规定的前一天,欧洲最高法院裁定欧盟有权限制电子烟的销售的。欧洲的相关规定将于本月生效。

(翻译:周一凡)

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作者: 电子烟

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